FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试),对于所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
激光安全等级要求:
1、由于激光仪器大多情况无法设置异常联锁,无法自动识别激光照射是否对准人眼。此类仪器要求激光安全等级必须符合人眼可视或短期可视(一般预设人眼眨眼躲避时间0.25秒)。
2、激光指示类(可见)激光仪器和应用,不得超过2类(Class 2)(中国、日本、韩国均有此类标准或法规要求)。
3、激光探测类(不可见)激光仪器和应用,不得超过1类(Class 1)(虽大多未列明,但由于不可见激光有非常高的概率被观察者直视,必须为长时间观察无危害的激光)。
4、未列明的指示激光,依照激光安全等级分类的安全要求,高不得超过3R类(Class 3R)。
美国FDA激光分类规则:
I类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。
II类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含辐射限制,但未超过 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。
IIIa类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度,IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险,如果直接用光学仪器观察,则认为是急性观察危险。
IIIb类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
IV 类激光产品
指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV 类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
各国激光安全认证要求:
1、中国:所有激光产品必须强制符合GB 7247.1的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由资质认定的检测机构进行。
2、国际:所有激光产品必须强制符合IEC 60825-1的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
3、美国:所有激光产品必须强制符合21CFR 1040.10的激光辐射安全要求,符合激光的等级分类、标志、警告和使用说明。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
可开展的激光性能检测项目报告但不限于:
1、固体激光器(光纤激光器)
●波长
●输出功率
●功率不稳定度
●束散角
●出口光束直径、束宽
●光束质量因子
●束腰直径、宽度
●光束指向不稳定度
●偏振度
●阈值
●电光转换效率
●脉冲宽度(准连续型和脉冲型)
●脉冲重复频率(准连续型和脉冲型)
●输出能量(准连续型和脉冲型)
●输出能量不稳定度(准连续型和脉冲型)
●平均功率(准连续型和脉冲型)
2、半导体激光器
●中心波长
●峰值波长
●谱宽度
●输出光功率
●平均功率(准连续型和脉冲型)
●峰值功率(准连续型和脉冲型)
●脉冲能量(准连续型和脉冲型)
●工作电压
●工作电流
●阈值电流
●斜率效率
●脉冲宽度(准连续型和脉冲型)
●脉冲重复频率(准连续型和脉冲型)
●电光转换效率
●温度-波长漂移系数
●偏振度
●光束宽度
●光强分布
●输出功率不稳定度
●输出能量不稳定度(准连续型和脉冲型)
●占空比
●边模抑制比
●截止频率
3、工业激光器
●输出功率
●平均输出功率(准连续型和脉冲型)
●输出功率不稳定度
●光束质量因子
●波长
●半峰全宽
●脉冲宽度(准连续型和脉冲型)
●电光转换效率
●光束直径
●脉冲重复频率(准连续型和脉冲型)
●单脉冲能量(准连续型和脉冲型)
●脉冲宽度(准连续型和脉冲型)
●脉冲重复频率(准连续型和脉冲型)
我们公司遵循"信守合同、优良服务"的宗旨,坚持"团结协作、严谨求实、开拓创新"的企业精神,向新老客户提供满意的服务。
南京激光器分类
更新:2024-05-03 07:00 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市中为检验技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第4年主体名称:深圳市中为检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5GBKBR63
- 报价
- 人民币¥2500.00元每个
- 品牌
- 中为CTNT
- 测试
- 激光安全等级、功率、波长、脉宽等
- 公司名
- 深圳市中为检验技术有限公司
- 关键词
- 南京激光器分类
- 所在地
- 深圳市龙岗区横岗街道横岗社区力嘉路109号1A106
- 联系电话
- 19925421159
- 手机
- 19925421159
- 联系人
- 黄工 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 19925421159
成立日期 | 2020年08月19日 | ||
法定代表人 | 李飞中 | ||
登记机关 | 深圳市市场监督管理局 | ||
主营产品 | 激光安全认证、美容仪质检、机械CE、家用电器检测认证、全球各国检测认证 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子电器产品、消费品、新能源、医疗器械、微生物、新材料、轻工产品、建材产品的检验检测技术开发,许可经营项目是:产品质量鉴定、检验、检测、认证等 | ||
公司简介 | 深圳市中为检验技术有限公司由从事检测认证行业十余年的多位认证专家,对检测技术具有多年开发经验的技术专家、以及具有高学历背景的创新人才团队组成。拥有国家资质认定的第三方检测机构、中国认可国际互认检测实验室、中国能效标签备案实验室,所在地发改局备案的“检测技术公共服务平台”、检测行业创新技术研究基地等多项资质荣誉。是一家对于检测技术有绝对实力、对于市场准入和检测认证具有较深入研 ... |
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公司名:深圳市中为检验技术有限公司